건강보험저널

소아 폐렴구균성 질환 특징 및 현황

침습성 폐렴구균 질환 위험, 돌 (~만 1세)까지 제일 높아

생애 첫 폐렴구균 백신은 박스뉴반스로!

폐렴구균은 재채기나 기침 등의 비말이 호흡기를 통해 감염되며 균혈증을 동반하지 않은 폐렴, 급성 중이염, 부비동염 등 비침습성 폐렴구균 질환(non-invasive pneumococcal disease, 이하 NIPD)과 균혈증을 동반한 폐렴, 뇌수막염, 균혈증 등 침습성 폐렴구균 질환(invasive pneumococcal disease, 이하 IPD)으로 나타난다.

소아에 있어 NIPD의 발생률이 더 높으며, IPD는 비교적 발생률은 낮지만 치명률이 높다는 특징을 보인다.

또한 폐렴구균은 소아의 80% 이상에서 발병하는 국소 감염인 세균성 중이염의 주요 원인이다.

이처럼 폐렴구균성 질환은 소아에서 발병 위험이 높은 질환 중 하나다.

폐렴구균성 질환은 소아에서 질병 부담도 높다.

폐렴구균성 수막염에 걸린 어린이의 약 5~15%는 사망에 이르는 것으로 조사됐으며, 사망하지 않더라도 신경학적 후유증이 흔하게 나타난다.

따라서 발병 전 예방이 무엇보다 중요하다.

IPD는 1세 미만 소아에서 발병률이 높다.

5세 미만 소아에서 발생하는 전체 IPD 사례의 약 절반이 생후 첫 해에 발생하며, 특히 폐렴구균성 뇌수막염의 경우 약 3분의 2가 생후 첫 해에 발생하는 것으로 알려져 있다.

따라서 생애 첫 폐렴구균 백신은 침습성 질환 등을 더욱 효과적으로 예방할 수 있는 옵션으로 고려해야 한다.

13년 만에 새롭게 등장한 박스뉴반스,

소아 NIP 적용 4개월,

전국 병∙의원에서 무료로 접종 가능

박스뉴반스 소아 NIP 적용 4개월, 새로운 폐렴구균 백신 선택 옵션으로 자리매김

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한국MSD의 15가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV) ‘박스뉴반스’는 2010년 PCV13이 도입된 이후, 13년 만에 새롭게 국내 허가 받은 폐렴구균백신이다 (2023년 10월 허가).

허가 이후 빠르게 소아 대상 국가필수예방접종(National Immunization Program, 이하 NIP)에 포함된 박스뉴반스는 지난 4월 1일부터 NIP 접종이 시작되었다.

이에, 5세 미만 영아 및 12세 이하 폐렴구균 감염 고위험군은 전국 병∙의원에서 박스뉴반스를 무료로 접종할 수 있다.

[참고2. PCV 백신 국내 허가 및 소아 NIP 적용 현황1,5,]

[참고3. 박스뉴반스 국내 적응증]

생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F)으로 인하여 생기는 침습적 질환 및 폐렴의 예방

생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방

만18세 이상의 성인에서 폐렴 구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F)에 의한 침습성 질환 및 폐렴의 예방

폐렴구균 백신 선택의 기준 ‘면역원성’과 이를 충족한 박스뉴반스의 임상적 혜택

WHO가 제시한 폐렴구균 백신 선택의 기준, ‘면역원성’

2000년대 초반부터 폐렴구균 단백접합 백신이 새로 개발되면서 항체 유도 및 형성에 대한 양적, 질적 평가의 중요성이 대두됐다.

이에 세계보건기구(WHO)는 폐렴구균 백신의 면역원성 검사법을 표준화한 권고안을 제시했다.

WHO는 치명성이 높은 IPD 예방을 위해서는 단순히 백신에 포함된 혈청형의 개수뿐만 아니라 실질적인 백신의 능력인 면역 반응 즉, 면역원성이 함께 고려되어야 한다고 권고한 바 있다.

WHO는 혈청형별 면역원성 기준으로 ‘IgG concentration 0.35㎍/mL 이상’을 제시했다.

박스뉴반스는 새로운 2가지 혈청형을 추가했음에도, 백신에 포함된 15개 모든 혈청형에서 WHO가 제시하고 있는 면역원성 기준치 0.35 μg/mL를 충분히 충족한 개별 면역원성을 확보했다.

이는 일반적으로 폐렴구균 단백접합 백신에서 혈청형 개수가 많아질수록 면역원성이 떨어지는 경향을 벗어난 결과다.

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