MSD(¡®Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA¡¯ÀÇ »óÈ£)ÀÇ Çѱ¹Áö»çÀÎ Çѱ¹MSD(´ëÇ¥ ¾Ë¹öÆ® ±è)´Â 8¿ù 23ÀÏ ÀÚ»çÀÇ Ç×PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´Ù¢ç(¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)°¡ »õ·Î Áø´ÜµÈ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â Àç¹ß¼º Àڱ󻸷¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á·Î Çã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çã°¡´Â Áö³ 6¿ù ¹Ì±¹FDAÇã°¡¿¡ ÀÌ¾î ¼¼°è¿¡¼ µÎ ¹ø°, ¾Æ½Ã¾Æ¿¡¼ ù ¹ø°·Î ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.
¼±Áø±¹Çü ¾ÏÀ¸·Î ºÒ¸®¸ç 1999-2021³â °£ ±¹³»¿¡¼ ¿¬ Æò±Õ 5%ÀÇ Áõ°¡À²À» º¸ÀÌ°í ÀÖÁö¸¸ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¸¹Áö ¾Ê¾Ò´ø Àڱ󻸷¾Ï¿¡¼ ÁÁÀº °á°ú¸¦ º¸¿´±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
Àڱ󻸷¾ÏÀº 3´ë ºÎÀξÏ(Àڱ󻸷¾Ï, ÀڱðæºÎ¾Ï, ³¼Ò¾Ï) Áß ¹ßº´ÀÚ ¼ö°¡ °¡Àå Àû¾úÁö¸¸, Áö³ 20³â »çÀÌ ¹ßº´ÀÚ ¼ö°¡ 5¹è Áõ°¡ÇØ 3´ë ºÎÀÎ¾Ï Áß ¹ßº´·ü 1À§·Î ¿Ã¶ó¼¹´Ù.
Çã°¡ÀÇ ±â¹ÝÀÌ µÈ KEYNOTE-868/NRG-GY018 3»ó ÀÓ»ó¿¡¼´Â ºÒÀÏÄ¡ º¹±¸ °áÇÔÀÌ ÀÖ´Â(dMMR, mismatch repair-deficient) ȯÀÚ 225¸í°ú ºÒÀÏÄ¡ º¹±¸ °áÇÔÀÌ ¾ø´Â(pMMR, mismatch repair-proficient) ȯÀÚ 591¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î À§¾à ´ëºñ Å°Æ®·ç´Ù ¿ä¹ýÀÇ È¿°ú¸¦ Æò°¡Çß´Ù.
µÎ ÄÚȣƮ¸¦ µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ºÐ¼®ÇØ ºÒÀÏÄ¡ º¹±¸ °áÇÔ ¿©ºÎ¿¡ µû¸¥ ¸é¿ªÇ׾Ͽä¹ýÀÇ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù±ºÀº Å°Æ®·ç´Ù¿Í Ç×¾ÏÈÇпä¹ý(Ä«º¸Çöóƾ+ÆÄŬ¸®Å¹¼¿) º´¿ë¿ä¹ý ÈÄ Å°Æ®·ç´Ù ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» Åõ¾à ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¹«ÁøÇà »ýÁ¸(Progression-free Survival, PFS) Æò°¡¿¡¼ ºÒÀÏÄ¡ º¹±¸ °áÇÔ ¿©ºÎ¿¡ °ü°è¾øÀÌ ´ëÁ¶±º ´ëºñ Áúº´ ¹× »ç¸Á À§Çè °¨¼Ò¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
ÃßÀû °üÂû±â°£ Áß¾Ó°ª 12°³¿ù ½ÃÁ¡ ºÐ¼®¿¡¼ ºÒÀÏÄ¡ º¹±¸ °áÇÔÀÌ ÀÖ´Â(dMMR) ȯÀÚ±ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²Àº 74%·Î, 38%ÀÎ ´ëÁ¶±º ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà ¹× »ç¸Á À§ÇèÀ» 70% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù(HR=0.30; 95% CI, 0.19 to 0.48).
ºÒÀÏÄ¡ º¹±¸ °áÇÔÀÌ ¾ø´Â(pMMR) ȯÀÚ±º¿¡¼´Â Áß¾Ó°ª 7.9°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡ ºÐ¼®ÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ³À¸¸ç Å°Æ®·ç´Ù´Â ´ëÁ¶±º ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà ¹× »ç¸Á À§ÇèÀ» 46% °¨¼Ò½ÃÅ°¸ç Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù(HR=0.54; 95% CI, 0.41 to 0.71).
Àڱ󻸷¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ ºÒÀÏÄ¡ º¹±¸ °áÇÔ(MMR) ¿©ºÎ¿¡ °ü°è¾øÀÌ Çã°¡ ¹ÞÀº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Â Å°Æ®·ç´Ù°¡ óÀ½ÀÌ´Ù.
¹Ì±¹¾ÏÁ¾ÇÕ³×Æ®¿öÅ©(NCCN)´Â Àڱ󻸷¾Ï Ä¡·á °¡À̵å¶óÀο¡¼ III-IV±â·Î Áø´ÜµÈ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â Àç¹ß¼º Àڱ󻸷¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·á·Î Å°Æ®·ç´Ù-Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´¿ë¿ä¹ý »ç¿ëÀ» ±Ç°íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¿ï´ëº´¿ø #»êºÎÀΰú #±èÀç¿ø ±³¼ö´Â ¡°Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¸¹Áö ¾ÊÀº Àڱ󻸷¾Ï¿¡¼ »õ·Î¿î ±×¸®°í È¿°úÀûÀÎ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ Çã°¡´Â ´õ ¾øÀÌ ±â»Û ¼Ò½ÄÀÌ´Ù. ƯÈ÷ µ¶¸³µÈ µÎ ÄÚȣƮ·Î µðÀÚÀÎµÈ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù´Â Á¡¿¡¼µµ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ È¿°ú°¡ Àß ³ªÅ¸³ª´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø dMMR ȯÀÚ±º»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó pMMR ȯÀÚ±º¿¡¼µµ È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ÀÌ¹Ì Àڱ󻸷¾ÏÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ºÎÀÎ¾Ï Ä¡·á¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù¸¦ È¿°úÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇØ ¿Ô´ø ¸¸Å ÀÇ·áÁøÀ¸·Î¼ dzºÎÇÑ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ï°í ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º»´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
ÀÛ¼º @°Ç°º¸ÇèÀú³Î
<ÀúÀÛ±Ç,Çѱ¹´Üüº¸Ç迬ÇÕ(ÁÖ), ¹«´ÜÀüÀç-Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>