백혈병 공고요법
- 건강보험저널
- 2025-03-12 18:31:42
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암젠코리아(대표: 신수희)가 12일, 자사의 급성림프모구성백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia, 이하 ALL) 치료제 블린사이토(Blincyto, 성분명: 블리나투모맙)의 공고요법 치료 적응증 확대 기자간담회를 개최했다.
블린사이토는 세계 최초로 개발된 이중 특이적 T세포 결합체(Bi-specific T-cell Engager, BiTE)로, 2015년 11월 식품의약품안전처로부터 필라델피아 염색체 음성(Ph-)의 재발 또는 불응성 전구 B세포 ALL 치료 적응증으로 최초 허가를 획득한 이후, 2020년 9월에는 미세잔존질환(Minimal Residual Disease, 이하 MRD)이 0.1% 이상인 첫 번째 또는 두 번째 관해 상태의 전구 B세포 ALL 치료 적응증을 추가하며 ALL 치료 영역 내에서 지속적으로 적응증을 확장해 왔다.
이에 더해 블린사이토는 올해 2월 14일, 성인 및 소아 필라델피아 염색체 음성인 전구 B세포 ALL 환자에게 공고요법으로 최대 4주기까지 투여 가능하도록 새로운 적응증을 추가로 허가 받았다. 이번 허가는 기존 화학요법으로 유도요법을 받은 ALL 환자의 공고요법으로서 초기 진단받은 환자 또는 재발한 환자에서 통계적으로 유의한 효과를 보인 임상 데이터를 기반으로 이뤄졌다.
이번 블린사이토 적응증 확대 기자간담회에는 서울성모병원 혈액내과 윤재호 교수와 서울아산병원 소아청소년종양혈액과 김혜리 교수가 연자로 참여해 각각 성인 ALL 치료와 소아 ALL 치료에서 블린사이토 공고요법의 주요 임상 연구에 대한 주제 발표를 진행했다.
작성@건강보험저널
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