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* 용어 설명

유럽 CE MDR(Medical Device Regulation) : CE MDR은 유럽에서 의료기기를 판매하기 위해 필수적으로 요구되는 규제 인증이다.

기존 MDD(Medical Device Directive)보다 더욱 강화된 안전성 및 품질 기준을 적용해 제품의 신뢰도와 시장 경쟁력을 높이는 핵심 규제 체계로 평가받는다.

 

 

제네웰(대표 한상덕)과 한미사이언스(대표 김재교)가 최초 국산 기술 개발 유착방지제 '가딕스®(Guardix®)' 출시 20주년을 기념해 4월22일 서울 중구 '더 플라자 호텔'에서 기자간담회를 개최했다.

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이날 기자간담회는 2005년 처음 출시된 '가딕스®'의 그동안의 성과를 돌아보고 앞으로의 비전을 공유하는 시간으로 마련됐다.

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'가딕스®'는 수술 후 조직이나 장기가 비정상적으로 달라붙는 유착 현상을 억제하는 전문 의료기기다. 2005년 제네웰이 국산 기술로 처음 개발해 시장에 선보였고 한미사이언스가 국내 마케팅과 영업을 맡아 '가딕스®'의 성장을 주도적으로 이끌었다.

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'가딕스®'는 외과, 산부인과, 정형외과 등 다양한 전문 의료 영역에서 빠르게 확산되며, 국내 유착방지제 시장 점유율 1위에 올랐다.

특히 '가딕스® SG'는 체온에 의해 겔 형태로 변하는 온도 감응형 제품으로 수술 부위에 밀착, 유착을 효과적으로 방지한다는 평가를 받아왔다.

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이날 기자간담회에서는 의료진이 직접 참석해 '가딕스®'의 실제 적용 사례를 소개했다.

#김태중 삼성서울병원 산부인과 교수는 “단일공 복강경 수술을 받은 자궁근종, 자궁내막증 환자에게 '가딕스® SG'를 투여하고 3개월 후 복부초음파를 실시한 결과, 모든 대상자에서 유착은 물론 상처 파열, 수술 부위 감염 등 그 어떤 합병증도 발생하지 않았다”며 ‘가딕스®’의 안전성을 강조했다.

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#강상욱 세브란스병원 갑상선내분비외과 교수는 “갑상선 수술 후 유착방지제를 사용하면 유착을 효과적으로 예방할 수 있어, 연하곤란이나 목 운동의 불편함 같은 유착 관련 증상을 완화하는 데 도움이 된다”고 말했다.

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이어 “일반적으로 유착이 줄어들면 배액량이 늘어날 수 있다는 우려가 있지만, 연구 결과에 따르면 유착방지를 목적으로 사용하는 ‘가딕스® SOL’은 갑상선 절제술 후 배액량 증가나 입원 기간 연장에 영향을 미치지 않아 갑상선 절제술 후 안전하게 사용할 수 있다”고 설명했다.

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제네웰과 한미사이언스는 제품 경쟁력을 강화해 매출 확대를 도모해 나갈 방침이다.

이를 위해 제네웰은 필름 타입 제품 개발에 주력하며 유럽 CE MDR 인증을 획득, 글로벌 시장 확대에 나설 예정이다.

한미사이언스는 중소형 병원 맞춤형 프로모션을 강화해 니치마켓을 공략할 계획이다.

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#한상덕 제네웰 대표이사는 “유착방지제를 전량 수입에 의존하던 시절 과감한 연구개발 투자 끝에 국산 기술 유착방지제 ‘가딕스®’를 선보일 수 있었다”며 “앞으로도 끊임없는 기술 혁신으로 더 나은 의료 환경을 만드는 데 기여하겠다”고 밝혔다.

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#신준섭 한미사이언스 본부장은 “가딕스®는 지난 20년간 수술 현장에서 효과와 안전성을 입증하며 국내 유착방지제 시장을 선도해 왔다”며 “한미사이언스는 제네웰과의 긴밀한 협력을 바탕으로 의료진의 신뢰를 더욱 확대하고, 중소형 병원 맞춤 마케팅 전략과 글로벌 진출을 통해 시장 경쟁력을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 다짐했다.

​작성@건강보험저널

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