2026.08.11 (È)
Å丶Åä¾È°æ(´ëÇ¥ ±è½ÂÁØ)ÀÌ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ ±¹Á¦Ç¥ÁØ ISO 9001°ú ÀÇ·á±â±â ǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ ±¹Á¦Ç¥ÁØ ISO 13485 ÀÎÁõÀ» µ¿½Ã¿¡ ȹµæÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú Á¦Á¶ ¿ª·®À» ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõÇß´Ù.
À̹ø ÀÎÁõÀº Å丶Åä¾È°æÀÌ ¾È°æÅ×ÀÇ ¼³°è, °³¹ß, Á¦Á¶ Àü¹Ý¿¡ °ÉÃÄ ±¹Á¦ÀûÀÎ ±âÁØÀ» ÃæÁ·Çϰí ÀÖÀ½À» °ø½ÄÀûÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº °á°ú´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ °í°´¿¡°Ô º¸´Ù ³ôÀº ½Å·Ú¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
ƯÈ÷ ISO 13485´Â À¯·´ MDR µî ÇØ¿Ü ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇÑ ÇʼöÀûÀΠǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ ±âÁØÀ¸·Î, Å丶Åä¾È°æÀº ÀÌ ±âÁØÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇâÈÄ À¯·´ ¹× ±Û·Î¹ú ½ÃÀå È®´ë¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Å丶Åä¾È°æÀº Èê·¯³»¸®Áö ¾Ê´Â ¾È°æÀ̶ó´Â µ¶ÀÚÀûÀÎ µðÀÚÀÎ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ü°èÀûÀΠǰÁú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛÀ» ÅëÇØ ´õ¿í ½Å·Ú¹Þ´Â ºê·£µå·Î ¼ºÀåÇÏ°Ú´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
¾î¸°ÀÌ ´« °Ç°¿¡ ±â¿©ÇÏ´Â °ÍÀ» ÃÖ¿ì¼±À¸·Î ÇÏ´Â ºê·£µå Á¤Ã¼¼ºÀ» ÁöÄѳª°¡°Ú´Ù°í ´ÙÁüÇß´Ù.