한국아스트라제네카, 린파자 자궁내막암 적응증 추가
- 건강보험저널
- 2025-06-24 15:58:44
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한국아스트라제네카는 6월 24일, PARP 저해제 린파자(성분명 올라파립)의 자궁내막암 적응증 추가와 난소암 치료에서의 장기적인 임상적 가치를 설명하는 미디어 세션을 개최했다.
린파자는 지난 4월 4일, 유전자 불일치 복구 결함이 없는(pMMR) 진행성 또는 재발성 자궁내막암에서 화학요법 및 더발루맙 병용 후 질병이 진행되지 않은 환자를 위한 더발루맙과의 병용 유지 요법으로 식품의약품안전처 승인을 받았다. 이로써 린파자는 기존 난소암, 유방암에 이어 자궁내막암까지 적응증을 확대하며 여성암 치료의 저변을 넓혔다.
세브란스병원 산부인과 이정윤 교수는 "pMMR 자궁내막암 환자는 치료 옵션이 제한적이었는데, 이번 린파자의 승인은 자궁내막암에서 최초로 면역치료제와 PARP 억제제 병용 요법이 승인된 것으로, 새로운 치료 가능성을 제시한다"고 강조했다.
DUO-E 3상 임상 결과에 따르면, 린파자와 임핀지(더발루맙) 병용 유지 요법은 pMMR 환자의 무진행 생존 기간 중앙값(mPFS)을 15개월로 연장하며 질병 진행 또는 사망 위험을 43% 유의하게 감소시켰다.
삼성서울병원 산부인과 김병기 교수는 난소암 치료의 최신 동향을 발표하며, BRCA 변이 난소암 환자의 유지 요법에서 PARP 저해제의 중요성을 역설했다. 특히 린파자의 7년 장기 생존 데이터는 "난소암 치료에 있어서 전례 없는 생존율의 지속적 개선과 완치 가능성을 보여준 중요한 이정표"라고 설명했다. 린파자는 BRCA 변이 난소암 1차 치료에서 7년 장기 생존 데이터를 보유한 유일한 PARP 저해제로, SOLO-1 3상 임상 결과에 따르면 린파자 복용 환자의 약 3명 중 2명이 7년 추적 결과 생존했다. 또한, 7년차에도 안전성 프로파일은 일관되게 나타났으며 새로운 안전성 실마리 정보는 관찰되지 않았다.
한국아스트라제네카 항암사업부 이현주 전무는 "린파자가 난소암 국내 허가 이후 10년간 난소암 치료에 크게 기여해왔으며, 이번 자궁내막암 적응증 추가를 통해 여성암 분야에서 린파자의 역할과 중요성이 더욱 확대될 것"이라고 밝혔다.
린파자는 국내에서 난소암, 유방암, 췌장암, 전립선암, 자궁내막암 등 총 5개의 적응증을 보유하고 있으며, 특히 난소암 1차 유지 요법에는 2021년 10월부터 건강보험 급여가 적용되어 사용되고 있다.
아스트라제네카와 MSD가 공동 개발한 린파자는 전 세계 30,000명 이상의 환자 치료에 사용된 것으로 보인다.
작성 #건강보험저널
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