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한국애브비는 린버크(RINVOQ, 유파다시티닙)의 성인 활동성 및 진행성 건선성관절염 환자 대상 보험급여 적용을 기념하여 6월25일 JW메리어트반포호텔에서 기자간담회를 개최했다.

린버크는 지난 6월 1일부터 건강보험급여가 적용되었으며, 경구용 JAK 억제제로는 국내 최초로 건선성관절염에 보험급여가 적용되는 치료제가 되었다.

경희대학교병원 류마티스내과 #홍승재 교수는 건선성관절염의 최신 치료 지견과 린버크의 임상적 유의미성에 대해 발표했다. 건선성관절염은 피부와 관절에 복합적인 증상을 보이는 만성 염증성 질환으로, 조기 진단과 치료가 중요하다.

치료 목표는 관해 및 낮은 질병 활성도 도달이며, 질병의 진행을 막아 관절 기능 유지가 중요하다.

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린버크의 임상적 유용성

린버크는 임상 연구(SELECT-PsA1, SELECT-PsA2)를 통해 중등증에서 중증 활동성 및 진행성 건선성관절염 환자에게서 유효성과 안전성을 입증했다.

* SELECT-PsA1 연구: 1개 이상의 비생물학적 항류마티스제에 효과가 불충분했던 환자들을 대상으로 진행되었으며, 린버크 15mg 투여군은 12주차에 위약군 대비 유의하게 높은 ACR20 반응률을 보였다. 104주(2년) 장기 연구에서도 휴미라(아달리무맙) 대비 높은 ACR50 및 ACR70 반응률을 보였으며, 안전성 프로파일은 휴미라와 유사했다.

* SELECT-PsA2 연구: 1개 이상의 생물학적 항류마티스제에 효과가 불충분했던 환자들을 대상으로 진행되었으며, 린버크 15mg 투여군은 12주차에 위약군 대비 유의하게 높은 ACR20 반응률을 달성했다. 152주(3년)까지 효과가 지속적으로 유지됨을 확인했다.

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보험급여 기준 및 향후 과제

린버크는 두 종류 이상의 항류마티스제제(DMARDs)로 총 6개월 이상 치료 후 효과가 미흡하거나 부작용으로 중단한 성인 활동성 및 진행성 건선성관절염 환자에게 보험급여가 적용된다. 투여 3개월 후 활성 관절 수 30% 이상 감소 시 보험급여가 유지된다.

#홍승재 교수는 경구용 린버크가 환자들의 치료 순응도를 높이고 기존 경구제 치료 경험 환자들에게 유용한 후속 치료 옵션이 될 것이라고 강조했다. 다만, 강직척추염의 경우 생물학적 제제 치료 실패 이후에만 보험급여가 적용되는 현행 기준은 개선이 필요하다고 덧붙였다.

 

작성 #건강보험저널

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