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한미약품이 스위스 루가노에서 개최된 제18회 국제림프종학회(ICML 2025)에서 차세대 표적항암 신약 ‘EZH1/2 이중저해제(HM97662)’의 비임상 혈액암 연구 결과를 발표하며 글로벌 학계의 주목을 받았다.

이번 연구는 기존 EZH2 선택적 저해제의 내성 문제를 극복할 가능성을 제시하며, 한미약품의 항암 신약 개발 역량을 다시 한번 확인시켜 주었다.

그러나 실제 임상에서의 성공 가능성과 시장 경쟁력을 확보하기 위한 추가적인 노력이 필요하다는 점에서 신중한 접근이 요구된다.

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HM97662의 혁신적 기전과 기대효과

HM97662는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 ‘이중 저해 기전’을 통해 기존 EZH2 선택적 저해제 대비 우수한 항암 효능과 내성 극복 가능성을 제시한다. '유전자 조절 스위치'로 불리는 EZH1과 EZH2는 암세포 성장과 분화에 중요한 역할을 하는 단백질로, 이를 동시에 제어함으로써 암 유발 단백질 복합체인 ‘폴리콤 억제 복합체 2(PRC2)’의 기능을 효과적으로 억제하여 강력한 항암 효과를 기대할 수 있다는 설명이다.

특히 이번 학회에서 발표된 연구 결과는 HM97662 단독 투여만으로도 B세포 림프종 모델에서 유의미한 종양 성장 억제 효력을 입증했다는 점에서 의미가 크다. 또한, 기존 EZH2 선택적 저해제인 타제메토스타트(타즈베릭)에 내성을 보이는 세포주 및 동물 모델에서도 HM97662가 항종양 활성 효과를 유지했다는 점은 주목할 만하다. 이는 EZH1과 EZH2를 동시에 억제하는 이중 타깃 전략이 기존 치료제의 내성 문제를 해결할 수 있는 새로운 항암 치료 기전이 될 가능성을 시사한다. 이러한 결과는 미충족 의료 수요가 높은 항암 분야에서 혁신적인 치료 옵션을 제공할 수 있다는 기대를 높인다.

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남은 과제: 임상 성공률과 시장 경쟁력 확보

비임상 단계의 연구 결과만으로 HM97662의 성공을 단정하기는 어렵다. 현재 한국과 호주에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 글로벌 임상 1상이 순조롭게 진행 중이라는 소식은 고무적이지만, 임상 1상에서 안전성과 내약성을 확인하는 것을 넘어 실제 환자 대상 유효성 입증이라는 더 큰 관문이 남아있다.

모든 신약 개발 과정이 그렇듯, 비임상 단계에서의 긍정적인 결과가 반드시 후기 임상에서의 성공으로 이어지는 것은 아니기 때문이다.

더욱이 항암제 시장은 경쟁이 매우 치열하다. 다양한 기전의 신약들이 개발되고 있으며, 특히 표적항암제 분야에서는 빠른 속도로 새로운 약물들이 등장하고 있다. HM97662가 성공적으로 임상을 마치고 상용화되더라도, 기존 치료제들과의 차별화된 경쟁 우위를 확보하는 것이 중요하다. 단순히 내성 극복 가능성을 넘어, 효능, 부작용, 투여 편의성 등 다양한 측면에서 환자와 의료진에게 매력적인 선택지가 될 수 있음을 입증해야 할 것이다. 오는 10월 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 발표될 글로벌 임상 1상 결과는 HM97662의 다음 단계를 가늠할 중요한 지표가 될 것으로 보인다.

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결론

한미약품의 HM97662 연구 발표는 국내 제약사의 항암 신약 개발 역량을 보여주는 긍정적인 신호이다. 특히 EZH1/2 이중 저해 기전을 통한 내성 극복 가능성 제시는 미충족 의료 수요가 큰 암 환자들에게 희망을 줄 수 있다.

하지만 비임상 결과를 넘어선 임상 단계에서의 성공과 상업적 경쟁력 확보라는 쉽지 않은 과제들이 남아있다. 한미약품이 이러한 과제들을 성공적으로 극복하고 HM97662가 항암 치료의 새로운 패러다임을 제시할 수 있을지 귀추가 주목된다.

작성 #건강보험저널

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