안지오랩, 치주염 건강기능식품 원료 FDA허가
- 건강보험저널
- 2025-07-09 10:01:29
- 4364
안지오랩(사장 김민영)이 자체 개발한 치주염 예방 및 개선 기능성식품 원료 ‘ALH-L1005’가 미국 식품의약품청(US FDA)으로부터 신규 건강기능식품 원료(NDI #1397)로 공식 허가를 받았다고 7월9일 밝혔다.
이번 NDI 허가는 안지오랩이 ALH-L1005를 통해 북미 건강기능식품 시장에 본격적으로 진출하는 중요한 발판이 될 전망이다.
안지오랩은 혈관신생 억제를 기반으로 의약품과 건강기능식품을 연구 개발하는 기업이다. 특히 경구용 습성 황반변성치료제 ‘ALS-L1023’은 국내 임상 2상을 성공적으로 마쳤으며, 현재 한림제약에서 스핀오프한 상명이노베이션이 식약처로부터 임상 3상 IND 승인을 받아 임상 3상을 준비 중이다.
이번에 FDA NDI 허가를 받은 ‘ALH-L1005’는 천연물 기반의 원료로, 국내에서 임상 2상을 완료한 치주질환 치료제에 기반을 두고 있다. 이 원료는 NO, IL-6, COX-2, 프로스타글란딘 E2 생성을 억제하여 염증을 효과적으로 제어한다. 또한 잇몸을 분해하는 효소를 억제하여 치주염으로 인한 치아 흔들림을 방지하고, 파골세포 분화를 억제하여 치조골 파괴를 막는 등 치주 건강 전반에 걸쳐 뛰어난 효능을 보인다.
안지오랩은 의약품 개발 파이프라인 중 국내에서 임상 2상까지 완료하여 안전성과 효능이 입증된 물질을 바이오 신소재 및 건강기능식품으로 신속하게 제품화하는 전략을 추진해왔다. ‘ALH-L1005’의 FDA NDI 허가는 이러한 전략의 첫 번째 성공적인 결과물이다. 안지오랩은 ALH-L1005를 통해 북미 시장에 진출하는 것을 목표로 삼고 있으며, 현재 치주 건강 제품의 생산 및 유통을 담당하는 다국적 기업들과 접촉하여 판로 개척에 힘쓰고 있다. 향후에는 글로벌 시장 전체로 사업 영역을 확대할 계획이다.
한편, 안지오랩은 혈관신생 억제를 통해 내장지방 감소 효능이 있는 ‘레몬밤추출물혼합분말(Ob-X)’을 개발하여 한국 식약처로부터 개별인정형 건강기능식품으로 인정받았으며, 국내뿐 아니라 해외에도 활발하게 수출하고 있다.
#김민영 #안지오랩 대표는 “‘ALH-L1005’는 천연물 기반 의약품 소재를 건강기능식품 개발로 비즈니스 모델을 확장하는 전략의 첫 번째 결과물”이라며, “앞으로도 신약 개발 과정에서 축적된 기술과 임상에서 안전성과 효능이 충분히 입증된 물질들을 빠르게 제품화하여 시장에 진출하는 것을 새로운 성장 동력으로 삼고 이 분야를 적극적으로 추진해 나갈 것”이라고 다짐했다.
작성 #건강보험저널
[저작권, #한국카드결제(주), 무단전재-재배포 금지]
