건강보험저널-필수의료배상보험

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한국제약바이오협회와 식품의약품안전처가 일본에 민관 합동 대표단을 파견해 양국 제약바이오 산업의 협력 강화를 위한 뜻깊은 논의를 진행 중이다. 세계에서 세 번째로 큰 의약품 시장인 일본과의 교류 확대와 협력 기반 마련을 목표로, 7월 16일부터 18일까지 사흘간 도쿄와 가나가와 지역에서 다양한 일정이 이어지고 있다.

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협회 창립 80주년, 한일 수교 60주년 의미 더해

이번 대표단은 #이재국 한국제약바이오협회 부회장과 #김상봉 식약처 의약품정책국장을 단장으로, 산업계, 정부 관계자, 건강보험심사평가원, 학계 전문가 등 총 31명으로 구성돼 전문성과 포괄성을 더했다.

대표단은 방문 첫날인 16일, 일본제약협회(JPMA)와의 간담회를 시작으로 식약처 및 업계 대표단 간 현지 간담회를 가졌다.

이어 17일에는 이번 방일 일정의 핵심인 제6차 한일 의약품 공동 심포지엄과 네트워킹 리셉션이 진행될 예정이다.

심포지엄에서는 양국 제약바이오업계 및 규제당국 관계자들이 참석해 ▲의약품 허가제도 최신 동향 ▲임상개발 환경 개선 방안 ▲실사용데이터(RWD)/실사용근거(RWE) 활용 사례 ▲혁신 및 필수의약품 접근성 제고 전략 ▲약가 제도와 산업진흥 정책 등 핵심 현안을 심도 깊게 논의할 예정이다.

마지막 날인 18일에는 일본 최대 바이오 클러스터인 쇼난 아이파크(Shonan iPark)를 방문하여 현지 바이오 벤처 생태계와 기업 지원 인프라를 살펴보고, 상호 기술 협력 및 공동 연구개발 등 실질적인 비즈니스 협력 가능성을 모색할 계획이다.

2018년 조성된 쇼난 아이파크는 한국 바이오 벤처 8개 사를 포함해 192개 기업 및 기관이 입주해 공동 연구를 진행 중인 곳이다.

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일본 시장 진출 애로사항 공유 및 규제 협력 확대

앞서 16일 열린 식약처와 업계 대표단 간 민관 간담회에서는 한국 제약바이오 기업들이 일본 시장 진출 과정에서 겪는 애로사항이 공유되었으며, 양국 규제 당국 간 고위급 협의 채널을 통한 제도 개선 및 협력 확대 방안에 대한 의견 교환이 이루어졌다.

식약처는 이번 방문 기간 중 일본 후생노동성(MHLW), 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등과 국장급 양자 회의를 열어 규제 조화 및 산업 협력 방향을 논의할 예정이다.

올해는 한일 규제 당국 간 업무협약(MOU) 체결 10주년을 맞아, 양국의 미래지향적인 규제 협력 확대에 중점을 두고 상호 협력 방안을 모색할 계획이다.

#이재국 부회장은 “글로벌 제약바이오산업이 다양한 도전에 직면한 상황에서, 한일 양국의 규제당국과 산업계가 함께 지속 가능한 협력 모델을 논의할 수 있는 매우 뜻깊은 기회”라고 강조하며, 협회 창립 80주년과 한일 국교 수립 60주년을 맞아 민관 협력을 한층 강화하고 양국 기업 간 실질적인 비즈니스로 이어질 수 있도록 협회 차원의 적극적인 지원을 이어갈 것이라고 밝혔다.

한국제약바이오협회와 일본제약협회는 2003년부터 정기적으로 공동 심포지엄을 개최해 왔으며, 2016년부터는 양국의 규제 기관이 참여하면서 민관이 함께 의약품 정책 및 규제 환경 개선을 논의하고 중장기적인 협력 방안을 발굴하는 플랫폼으로 발전해왔다. 이번 민관 합동 대표단 파견은 이러한 협력 관계를 더욱 공고히 하는 계기가 될 것으로 기대된다.