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'글로벌 품질·기술 경쟁력' 강화를 위한 역량 강화 프로젝트 가동

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대우제약㈜(대표 지용훈) 중앙연구소가 연구 역량 및 규제 대응력 강화를 위한 대규모 프로젝트에 착수하며, 글로벌 수준의 연구소로의 도약을 모색하고 있다. 이번 프로젝트는 외부 교육 이수와 내부 세미나 등을 통해 직무 전문성을 높이는 동시에, 품질 및 생산 부서와의 협업 교육을 병행하여 실무 연결성을 강화하는 데 중점을 둔다.

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연구 기술 역량 및 규제 대응력 동시 강화

대우제약 중앙연구소는 신약, 개량 신약, 제네릭 의약품 개발을 주도하며 과학적 근거와 창의성에 기반한 연구를 수행하고 있다. 특히 최신 규제 및 기술 트렌드를 선도하기 위해 체계적인 기술 및 역량 교육을 정례화하여 운영 중이다.

이번 프로젝트는 국내외 규제 변화에 대한 선제적 대응을 목표로 하며, 개발 초기 단계부터 품질 설계, 기술 전략, 허가 전략까지 전 과정을 통합적으로 이해하고 실행할 수 있도록 설계되었다.

#김윤식 대우제약 연구소장은 이번 프로젝트를 통해 ▲제형·분석·약리·임상 연구, 연구 기획, QA/RA 등 직무별 실무 역량 강화 ▲허가 및 기술 이전 대응 능력 향상 ▲혁신 기술 도입 역량 강화 ▲오픈 이노베이션을 통한 협업 및 의사소통 역량을 극대화하여 최고 수준의 연구소로 자리매김할 것이라고 기대를 표했다.

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전 부서를 아우르는 품질 역량 내재화

이번 프로젝트의 가장 주목할 만한 점은 연구소 단일 조직에 국한되지 않고 개발, 품질, 생산까지 전 주기에 연관된 모든 구성원이 참여 대상이라는 점이다. 이는 전 부서를 아우르는 품질 역량 내재화 전략으로, 글로벌 실사에 대응할 수 있는 조직 통합 대응 체계를 구축하는 것을 목표로 한다.

주요 교육 키워드는 GMP 핵심 기준의 이해, ICH Q8~Q12 실무 적용 능력 강화, FDA 483 대응 전략 수립 및 역량 제고이다. 세부적으로는 연구소는 품질 설계(CMC 전략)와 허가 대응에, 품질 관리부는 문서 관리와 데이터 무결성에, 생산본부는 공정 밸리데이션 및 현장 교육 체계에 집중한다.

또한, 부서 간 정보 흐름과 기준 일치를 위한 공동 과제 운영과 부문 책임자 대상 리더십 교육 과정이 함께 진행되어 부서별 연계성과 조직 대응력 향상도 도모한다.

#지용훈 대표이사는 "대우제약 중앙연구소가 주관하는 이 프로젝트는 단순한 정보 전달 차원을 넘어 연구원 개개인의 전략 역량과 실무 주도성을 키우는 동시에 대우제약의 품질과 생산 기술 전반을 아우르는 통합 대응 기반을 구축하려는 시도"라고 강조하며, "신공장 증축을 통해 연구·품질·생산 경쟁력을 갖추고, 글로벌 기술 기준에 부합하는 지속 가능한 R&D 체계를 만들어갈 것"이라고 밝혔다.