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[건강보험저널] 글로벌 백신 기업 CSL 시퀴러스코리아가 7월23일 오전 11시, 서울에서 "인플루엔자 백신의 새로운 시대를 향해"라는 주제로 기자간담회를 개최했다. 이 자리에서 자사의 혁신적인 인플루엔자 백신인 '플루셀박스쿼드프리필드시린자()'와 '플루아드쿼드프리필드시린지()'를 선보이며 인플루엔자 예방의 새로운 지평을 제시했다. 간담회는 세계 최초 세포 배양 인플루엔자 백신인 플루셀박스의 출시 의미를 조명하고, 고령층 대상 면역증강 백신 플루아드의 최신 경제성 평가 데이터를 공유하는 데 초점을 맞췄다.

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인플루엔자, 기존 백신 한계 극복 시급

새로운 접근 필요성 대두

인플루엔자는 모든 연령대에서 사회에 막대한 질병 부담을 안기는 감염병이다. 특히 2세 미만 영아와 85세 이상 고령층은 감염 및 합병증 위험이 높아 예방의 중요성이 강조된다. 하지만 고령층의 면역력 저하, 백신과 유행 바이러스 간 균주 불일치, 바이러스 유전자 변이 등 다양한 요인으로 인해 기존 표준 백신의 효과에는 한계가 있었다. 이에 따라 더욱 향상된 인플루엔자 백신에 대한 미충족 수요가 지속되어 왔다.

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'플루셀박스', 계란 적응 변이 원천 차단

2025/26 절기 국내 출시 기대

이날 간담회에서 고려대학교 구로병원 감염내과 #노지윤 교수는 플루셀박스의 특징과 임상적 가치를 설명했다. 노 교수는 "유정란 배양 인플루엔자 백신 생산 과정에서 발생할 수 있는 계란 적응 변이(egg adaptation)는 백신 효과를 저하시킬 수 있지만, 세포 배양 방식의 플루셀박스는 이러한 변이를 원천적으로 차단하여 백신주의 항원성을 보다 정확하게 구현할 수 있다"고 강조했다.

플루셀박스는 다양한 임상 연구와 실사용 근거(RWE)를 통해 생후 6개월 이상 소아부터 성인까지 폭넓은 연령에서 우수한 예방 효과를 입증했다. 미국에서 10만여 명을 대상으로 한 RWE 분석 결과, 2023/24 인플루엔자 절기에 플루셀박스가 표준 유정란 배양 백신 대비 19.8% 더 높은 예방 효과를 보였으며, 인플루엔자로 인한 입원율까지 낮추는 효과를 확인했다.

노지윤 교수는 "플루셀박스가 2025/26 절기 국내 출시되면 인플루엔자 예방에 큰 진전을 가져올 것"이라고 덧붙였다. 플루셀박스는 미국 FDA 등 주요 규제 기관의 허가를 받았으며, 호주 국가예방접종사업에서도 고위험군에게 제공되고 있다.

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'플루아드', 고령층 면역 증강 및 우수한 비용 효과성 확인… NIP 포함 논의 필요성 제기

고려대학교 구로병원 감염내과 #최민주 교수는 고령층을 대상으로 한 플루아드의 경제성 평가 데이터를 발표했다. 고령층은 인플루엔자 감염 시 중증도 및 치명률이 높지만, 백신 접종 후 면역 반응이 낮아 예방 효과에 한계가 있었다.

최민주 교수는 "플루아드는 MF59® 면역증강제를 포함하여 65세 이상 고령층에서 보다 강력하고 장기적인 면역 반응을 유도한다"고 설명했다. 연구 결과, 플루아드는 기존 표준 백신 대비 높은 예방 효과를 보였으며, 인플루엔자 관련 입원율 등 중증 질환 위험도 낮췄다.

경제성 측면에서도 플루아드는 주목할 만한 결과를 보였다. 한국과 대만 고령층 대상 분석에서 플루아드는 기존 표준 4가 백신 대비 ▲인플루엔자 발생 10만 6,654건 ▲증상 발현 사례 7만 1,352건 ▲입원 5,443건 ▲사망 1,275건을 감소시키는 것으로 나타났다. 최 교수는 "플루아드가 1 QALY(삶의 질 보정 생존 연수)를 확보하는 데 약 2,200달러의 비용이 소요되어, 국내 1인당 GDP를 고려할 때 비용 효과적이었다"며, "사회적 관점에서는 백신 비용보다 효과가 우수한 결과가 도출되어 향후 고령층 대상 국가예방접종사업(NIP) 백신 선정 논의에서 충분한 정책적 고려 대상이 될 수 있다"고 강조했다.

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CSL 시퀴러스코리아, 혁신적인 백신 포트폴리오로 한국 사회 건강 증진 기여 약속

#유기승 CSL 시퀴러스코리아 대표이사는 "CSL 시퀴러스코리아는 고령층을 위한 면역증강 백신 플루아드부터 계란 적응 변이 우려를 해소한 세포 배양 백신 플루셀박스까지, 전 연령을 아우르는 예방 전략을 제시해 왔다"고 밝혔다. 그는 "미충족 수요가 존재했던 인플루엔자 예방 분야에 차별화된 선택지를 제공하게 되어 뜻깊게 생각하며, 오늘 발표된 데이터가 국내 인플루엔자 백신 정책과 접종 환경에 긍정적인 전환점을 마련하길 기대한다"고 전했다. 또한, "최근 삼진제약과의 전략적 판매 제휴를 통해 더 많은 국민이 혁신적인 인플루엔자 백신의 혜택을 누릴 수 있도록 지속적인 노력을 이어갈 것"이라고 다짐했다.