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피에르파브르코리아, ‘바르는 의료기기’ 덱세릴® MD크림과 동일 조성 제형 WHO 필수의약품 등재

성인 및 소아 아토피피부염 환자에서 확인된 임상적 유용성 및 안전성 조명

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[건강보험저널] 피에르파브르 코리아(대표 전현진)는 2월11일 서울 드래곤시티에서 ‘바르는 의료기기’ 덱세릴® MD크림(점착성투명창상피복재)과 동일 조성으로 해외에서 의약품으로 사용되는 글리세롤 15% 보습제 제형이 WHO 필수의약품에 등재된 것을 기념하는 기자간담회를 개최했다.

이번 간담회는 WHO(세계보건기구)가 발표한 2025년 개정 제24차 필수의약품목록(EML) 등재를 계기로, 피부장벽 관리와 보습제의 역할을 국제적 기준으로 재조명하고 임상 현장에서의 리얼 월드 데이터를 공유하기 위해 마련되었다.

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◇ WHO 필수의약품 등재, 글로벌 피부장벽 관리 표준 인정

첫 번째 연사로 나선 가천대학교 길병원 피부과 #김현정 교수는 글리세롤 15% 제형이 피부 건조 및 피부장벽 관리에 중요한 역할을 한다는 다수의 문헌 근거를 제시했다. 김 교수는 “WHO에서 이 제형을 필수의약품 목록에 포함한 것은, 보습을 통한 피부장벽 관리가 아토피피부염 등 만성 피부질환의 전반적인 관리에서 중요한 요소임을 국제적으로 인정한 사례”라고 평가했다.

특히, 등재는 덱세릴® MD크림과 동일 조성 제형의 해외 의약품을 기준으로 한 평가이며, 이는 장벽 관리의 중요성에 대한 글로벌 합의 확대를 의미한다고 강조했다. 동일 조성 제형인 의약품 '덱세릴'은 WHO 기술 보고서 부록에 글리세롤 15% 함유 보습제의 참조의약품(Reference Product)으로 명시되었다.

김 교수는 WHO 기술 보고서에 제시된 주요 등재 근거로 ▲피부장벽 관리와 건조 증상 개선 기여 입증 ▲전연령에서 장기간 사용 가능한 높은 안전성 ▲글로벌 질병 부담 경감을 위한 필수적 접근성 등을 꼽았다. 이는 WHO 필수의약품전문위원회와 국제아토피학회(ISAD)의 협력을 통해 도출된 결과다.

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◇ 임상 현장에서 확인된 덱세릴® MD크림의 유용성

두 번째 연자인 분당서울대학교병원 피부과 #나정임 교수는 실제 진료 현장에서 확인된 덱세릴® MD크림 관련 근거들을 발표했다. 나 교수는 “아토피피부염 치료에서는 빠른 염증 억제와 함께 피부장벽 회복이 병행돼야 재발을 줄일 수 있다”며, 보습제의 성분에 따라 피부장벽을 저해할 수 있으므로 피부장벽을 보호 및 회복할 수 있는 제품 사용의 중요성을 언급했다.

나 교수는 “덱세릴® MD크림과 같은 제형의 보습제는 성인뿐 아니라 소아 아토피피부염 환자에서도 피부장벽 관리 목적으로 활용되어, 재발률 감소와 스테로이드 사용량 감소 효과를 보인 것으로 확인되었다”고 밝혔다. 또한, “반복적인 재발을 막기 위해서는 피부장벽의 완전한 회복이 필수적이므로, 피부장벽을 보호하는 데 효과적인 보습제 선택이 중요하다. 이러한 점에서 덱세릴® MD크림은 신뢰할 수 있는 옵션”이라고 덧붙였다.

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◇ 피에르파브르 코리아, 접근성 향상 및 교육 활동 확대 약속

덱세릴® MD크림은 2022년 국내 출시된 크림 제형의 의료기기로, 단 13개 성분만을 포함하는 최소 성분 조합을 적용해 피부 건조증 징후 및 증상 치료를 목적으로 한다.

피에르파브르 코리아 #전현진 대표는 “강력한 임상 근거를 기반으로 덱세릴® MD크림과 동일제형이 국제적으로 평가받은 것은, 피부장벽 관리의 중요성을 국내에서도 다시 한번 확인하는 계기가 되고 있다”며, “이번 WHO 필수의약품 목록 등재가 국내 접근성 향상으로 이어질 수 있도록 의료현장과의 협력과 교육 활동을 확대해 나가겠다”고 밝혔다. 이어 “환자들이 검증된 표준 보습제를 보다 신뢰하고 사용할 수 있는 환경을 만드는 데에도 지속적으로 힘쓰겠다”고 약속했다.

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◇ 피에르파브르그룹 (Pierre Fabre Dermo-Cosmétique) 소개

올해로 창립 63년을 맞이하는 프랑스 대표 제약사. 항암제, 피부과 제품을 바탕으로 성장했으며 더모 코스메틱(Dermo Cosmetic) 개념을 세계 최초로 도입했다. 국내에서는 항암제, 소아혈관종치료제, 중추신경계치료제 등을 공급하며, 2019년 덱시안 메드, 2022년 덱세릴 등 의료기기 창상피복재 분야에서도 라인업을 갖추었다. 또한, 아토피 천식교육센터 및 경기도교육청과 함께 매년 아토피힐링데이를 운영하는 등 사회적 기업의 역할도 충실히 이행하고 있다.