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한국애브비 ‘엡킨리’, 4월 1일부터 재발·불응성 DLBCL 건강보험 급여 적용

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[건강보험저널] 한국애브비의 이중특이성항체 치료제 ‘엡킨리(성분명 엡코리타맙)’가 4월1일부터 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 3차 이상 치료에 대해 건강보험 급여가 적용됐다.

이번 급여 대상은 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 성인 DLBCL 환자이며, 이전에 CD3/CD20 이중특이성항체 치료 이력이 없는 경우에 해당한다. DLBCL은 진행이 빠르고 공격적인 혈액암으로, 3차 치료 단계에 진입한 환자들의 생존 기간 중앙값이 1년 미만에 불과해 그간 신규 치료 옵션에 대한 요구가 높았다.

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■ 엡킨리 주요 특징 및 임상적 혜택

* 기전 및 편의성: CD20 암세포와 CD3 T세포에 동시 작용하는 이중특이성항체다. 별도의 세포 채집 과정이 필요 없는 피하주사제(Off-the-shelf) 형태로, 1분 내외의 빠른 투여가 가능하다.

* 장기 생존 확인: 'EPCORE NHL-1' 3년 추적 관찰 결과, 전체 환자군의 객관적 반응률(ORR) 59%, 완전관해(CR) 41%를 기록했다.

* 완전관해군 예후: CR에 도달한 환자들의 3년 생존율은 63%로 추정되었으며, 무진행생존기간(mPFS) 중앙값은 37.3개월에 달해 장기 생존 가능성을 입증했다.

* 미세잔존질환(MRD): 평가 가능 환자의 45%가 MRD 음성을 달성, 재발 위험을 낮추는 유의미한 결과를 보였다.

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■ 현장 목소리 및 기대 효과

화순전남대병원 혈액내과 #양덕환 교수는 “예후가 불량한 환자들에게 항암화학요법 없이 즉각적인 단일 요법이 가능해진 것은 임상 현장에서 매우 큰 의미가 있다”며 “치료 접근성 개선이 국내 치료 패러다임 확장의 전환점이 될 것”이라고 전망했다.

#한국애브비 #강소영 대표이사는 “혁신적인 치료 옵션의 급여 확대로 환자들의 경제적 부담을 덜게 되어 뜻깊다”며 “앞으로도 혈액암 분야의 미충족 수요 해결을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.