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한국머크 ‘텝메코’, 급여 1주년 성료... “MET 변이 폐암 정밀의료 지평 넓혔다”

VISION 연구 통해 1차 치료 시 mOS 29.7개월 확인... 장기 효과 입증

임상 현장 “급여 이후 환자 접근성 획기적 개선, NGS 진단 혁신 병행돼야”

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[건강보험저널] 한국머크 헬스케어(대표 크리스토프 하만)가 MET 엑손 14 결손(이하 MET 변이) 비소세포폐암 치료제 ‘텝메코(성분명 테포티닙)’의 건강보험 급여 적용 1주년을 기념하는 미디어세션을 개최했다.

이번 세션은 국내 최초의 MET 변이 표적치료제 급여 옵션인 텝메코가 지난 1년간 국내 진료 현장에 가져온 변화를 짚어보고, 희귀 폐암 분야의 정밀의료 현황과 향후 과제를 논의하기 위해 마련됐다.

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■ “급여 1년, 치료 패러다임 전환... 조기 치료 시 효과 극대화”

첫 번째 연자로 나선 국립암센터 혈액종양내과 한지연 교수는 텝메코 급여 이후의 임상적 성과를 발표했다. 한 교수는 “과거 MET 변이 환자들은 급여 치료 옵션이 없어 정밀의료의 혜택을 받기 어려웠다”며, “지난 1년간 텝메코가 급여권에 들어오면서 실제 진료 현장에서 맞춤형 치료가 가능해진 점이 가장 큰 수확”이라고 평가했다.

한 교수는 실제 국내 치료 사례를 통해 텝메코가 조직생검 및 액체생검 등 진단 방식에 관계없이 우수한 반응을 보였다는 점을 강조했다. 특히 1차 치료에서 더 높은 반응률과 생존 기간 연장 효과가 나타나는 만큼 조기 투여의 중요성을 언급했다. 또한 차세대 염기서열 분석(NGS)을 통한 선제적 선별이 중요하지만, 현재 국내의 긴 검사 소요 시간(TAT)과 비용 부담 등은 해결해야 할 숙제라고 지적했다.

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■ VISION 임상 데이터: 환자 90% 이상에서 종양 감소 효과

이어 한국머크 의학부 최창순 이사는 텝메코의 주요 임상 데이터인 ‘VISION 연구’ 결과를 발표했다. 분석에 따르면 텝메코는 치료 차수나 진단 방식과 무관하게 환자의 대다수에서 종양 억제 효과를 보였다.

특히 조직생검으로 진단된 1차 치료군에서 객관적 반응률(ORR) 58.6%, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 15.9개월, 전체생존기간 중앙값(mOS) 29.7개월을 기록하며 높은 반응률과 지속적인 치료 효과를 입증했다. 반응지속기간 중앙값(mDOR) 역시 46.4개월로 나타나 장기적인 치료 이점이 확인됐다.

최 이사는 “MET 변이는 뇌나 간으로의 전이가 잦고 공격적인 특성을 지닌 희귀 변이”라며, “3년 이상의 장기 추적 관찰에서도 일관된 유용성을 입증했다는 점은 생존 연장에 대한 환자들의 미충족 수요를 실질적으로 해결했음을 시사한다”고 설명했다.

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■ “환자 소외 없는 정밀의료 환경 조성에 앞장설 것”

한국머크 헬스케어 크리스토프 하만 대표는 “텝메코 급여는 치료 기회의 형평성을 보장하고 희귀 폐암 영역의 맞춤형 치료를 실현했다는 점에서 의미가 깊다”며, “앞으로도 ‘환자를 위한 한 마음(As One for Patients)’이라는 기업 목표 아래, 환자들이 단 한 명도 소외되지 않도록 정밀의료 혁신과 접근성 개선에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

한편, 텝메코는 2021년 식약처 허가 이후 2025년 4월부터 MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 치료 차수와 관계없이 건강보험 급여가 적용되고 있다. 현재 NCCN 및 ASCO 등 글로벌 가이드라인은 MET 변이를 필수 검사항목으로 지정하고 텝메코를 1차 치료제로 권고하고 있다.