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한국GSK ‘누칼라 오토인젝터주’, 중증 호산구성 천식 건강보험 급여 적용

5월 1일부터 시행… 고용량 치료에도 조절 안 되는 12세 이상 환자 대상

99% 높은 자가 투여 성공률 확인, 환자 편의성 및 치료 접근성 대폭 향상 기대

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[건강보험저널] 한국GSK(대표이사 구나 리디거)의 항 IL-5(인터루킨-5) 생물학적 제제인 ‘누칼라 오토인젝터주(성분명: 메폴리주맙)’가 5월 1일부터 중증 호산구성 천식(SEA) 치료제로 건강보험 급여를 획득했다.

이번 급여 적용은 보건복지부 고시(제2026-92호)에 따른 것으로, 기존 표준 치료법으로도 증상이 조절되지 않았던 중증 환자들에게 새로운 치료 옵션과 경제적 혜택을 제공할 전망이다.

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■ 급여 적용 대상 및 기준은?

급여 대상은 12세 이상의 중증 호산구성 천식 환자다. 고용량 흡입용 코르티코스테로이드-장기지속형 흡입용 베타2 작용제(ICS-LABA)와 장기지속형 무스카린 길항제(LAMA) 투여에도 조절되지 않는 환자 중 다음 조건 중 하나를 충족해야 한다.

* 조건 1: 치료 시작 전 1년 이내 혈중 호산구 수치 300 cells/㎕ 이상이면서, 1년 이내 전신 코르티코스테로이드 급성악화가 4회 이상 발생했거나 6개월 전부터 경구용 코르티코스테로이드를 지속 투여한 경우.

* 조건 2: 치료 시작 전 1년 이내 혈중 호산구 수치 400 cells/㎕ 이상이면서, 1년 이내 급성악화가 3회 이상 발생한 경우.

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■ ‘자가 투여’ 편의성 강화… 장기 처방도 가능

누칼라 오토인젝터주는 환자가 병원을 방문하지 않고 가정에서 직접 투약할 수 있는 자가주사 제형이다. 관련 연구에 따르면, 환자의 99%가 자가 투여에 성공했으며 96%의 환자가 사용이 쉽고 편리하다고 응답해 높은 사용자 선호도를 보였다.

자가주사제의 특성을 고려해 환자는 ‘환자용 투약일지’를 작성해야 하며, 의료기관은 이를 관리해야 한다. 급여 기준에 따른 처방 기간은 다음과 같다.

* 일반적인 경우: 1회 8~12주분 처방 가능 (원내·외 모두 가능)

* 장기 처방: 최초 투약 후 6개월 이상 안정적인 질병 활동도를 보이고 부작용이 없는 경우 최대 24주분까지 인정

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■ 안전성 입증 및 환자 삶의 질 개선 기대

누칼라 오토인젝터주는 임상 연구를 통해 기존 동결건조(FD) 제형과 동등한 수준의 약동학적 특성과 안전성 프로파일을 확인했다. 이를 통해 기존 환자들도 거부감 없이 제형 전환이 가능할 것으로 보인다.

한국GSK 제너럴 메디슨 및 스페셜티 사업부 총괄 이동훈 전무는 “이번 급여화를 통해 중증 호산구성 천식 환자들이 가정에서 편리하게 치료를 이어갈 수 있는 환경이 마련되었다”며, “특히 장기 처방 기준이 추가된 만큼, 환자들이 일상생활과 치료를 병행하며 더 나은 삶의 질을 누릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.