한국제약바이오협회, ‘의약품 수출규제지원 자문위원회’ 공식 출범
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- 2026-06-03 23:34:34
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한국제약바이오협회, ‘의약품 수출규제지원 자문위원회’ 공식 출범… 해외 진출 장벽 넘을까
■ 글로벌 인허가·법률·정책 전문가 21인 위촉… 민·관 협력 기반 맞춤형 지원 본격화
국내 제약바이오 기업들이 해외 진출의 가장 큰 걸림돌로 꼽아온 ‘국가별 상이한 규제 장벽’을 허물기 위해 민·관이 본격적으로 손을 잡았다.
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 식품의약품안전처(처장 오유경)와 공동으로 설립한 ‘의약품 수출규제지원 사무국’의 전문성을 강화하고 기업 맞춤형 현장 지원체계를 구축하기 위해 ‘수출규제지원 자문위원회’를 공식 출범했다고 밝혔다.
지난 5월28일 열린 위촉식 및 제1차 자문회의는 복잡한 글로벌 규제 환경으로 어려움을 겪는 국내 기업들의 실질적인 애로사항을 해소하기 위해 마련됐다.
■ 실무 중심 전문가 21인, 3개 분과로 전방위 지원
이번에 출범한 자문위원회는 실무 중심의 해결 과제를 도출할 수 있도록 글로벌 사업, 인허가(RA), 컨설팅, 법률·특허, 정책 등 각 분야에서 풍부한 현장 경험을 가진 업계 전문가 총 21인으로 구성됐다.
자문위원회는 전문 지역과 분야를 고려해 총 3개 분과로 나누어 운영되며, 위원들의 임기는 2년이다.
미국과 유럽 등 주요 국가의 인허가를 지원하는 선진시장 분과(8인), 동남아·중남미·중동 등 성장 잠재력이 높은 국가를 담당하는 신흥시장 분과(8인), 그리고 글로벌 특허 분쟁 예방 및 국가별 법률 리스크 검토를 맡는 법률·정책 자문 분과(5인)가 유기적으로 협력해 전방위적인 지원을 펼치게 된다.
■ "해외 진출의 큰 도전 과제, 선제적 지원 체계로 돌파할 것"
노연홍 한국제약바이오협회 회장은 자문위원들에게 위촉장을 전달하며 글로벌 규제 대응을 위한 협력을 강조했다.
노 회장은 "국가마다 상이한 인허가 제도와 빠르게 변화하는 글로벌 규제 환경은 우리 기업들의 해외 진출 과정에서 가장 큰 도전 과제가 되고 있다. 앞으로 의약품 수출규제지원 사무국과 자문위원회가 긴밀히 협력해 기업들의 현장 애로를 적극 해소하고, 보다 전략적이고 선제적인 수출 지원 체계를 함께 만들어 나가길 기대한다"고 했다.
위촉식에 이어 진행된 제1차 자문회의에서는 최근 급변하는 글로벌 규제 환경에 대한 산업계의 대응 현황이 공유됐다. 위원들은 국가별 인허가 과정에서 발생하는 주요 애로사항과 수출 이슈를 짚어보고, 향후 구체적인 지원 방향에 대해 심도 있는 논의를 펼쳤다.
■ 정보 제공부터 맞춤형 상담까지… 실무 지원 확대
앞으로 의약품 수출규제지원 사무국은 자문위원회와 정기 회의 및 수시 자문 체계를 가동하여 기업들의 수출 규제 해소를 밀착 지원할 방침이다.
특히 단순한 정보 제공을 넘어 해외 인허가 성공·실패 사례 분석, 국가별 최신 규제 정보 적시 제공, 기업별 맞춤형 수출규제 1:1 상담 등 실무에 즉각적으로 활용할 수 있는 맞춤형 지원 사업을 지속적으로 확대·고도화해 나갈 예정이다.
