심평원 신약 5종 급여 적정성 인정

심평원, '엑스코프리' 등 신약 5종 급여 적정성 인정… 카보메틱스 등 3종은 급여 확대

2026년 제7차 약제급여평가위원회 심의결과 공개… 갈더마 '넴루비오'는 조건부 통과

[건강보험저널] 건강보험심사평가원(원장 홍승권)이 2026년 제7차 약제급여평가위원회(이하 약평위)에서 심의한 결정신청 약제의 요양급여 적정성 및 위험분담계약 약제의 사용범위 확대 적정성 심의결과를 공개했다.

이번 심의를 통해 성인 뇌전증, 치료저항성 우울증, 아토피 피부염 등 환자들의 치료 접근성을 높일 다양한 신약들이 건강보험 급여의 첫 관문을 통과했다.

■ 뇌전증·우울증 신약 등 5개 품목, 급여 적정성 인정

약평위 심의 결과, 신청된 신약 중 총 5개 품목이 급여 적정성을 인정받았거나 조건부로 통과했다.

#엑스코프리정 (동아에스티): 성인 뇌전증 환자의 부분발작 치료 부가요법에 대해 급여 적정성이 있는 것으로 심의되었다.

#스프라바토나잘스프레이 (한국얀센): 최소 2개 이상의 경구 항우울제에 반응하지 않는 성인의 중등도에서 중증 주요 우울장애(치료저항성 우울증) 치료제로서 급여 적정성을 인정받았다.

#팁소보정 (한국세르비에): IDH1 변이 양성인 이전 치료 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 담관암 성인 환자 대상 단독요법의 급여 적정성이 인정되었다.

#옥스루모주 (메디슨파마코리아): 소아 및 성인의 제1형 원발성 고옥살산뇨증(PH1) 치료에 대해 급여 적정성이 있다고 판단되었다.

#넴루비오프리필드펜 (갈더마코리아): 중등도에서 중증 아토피 피부염 치료제로서 급여 적정성을 인정받았으나, '제약사가 약평위의 평가금액 이하를 수용할 경우'라는 조건이 붙었다.

■ 카보메틱스·크리스비타·린파자, 급여 범위 넓어진다

기존에 건강보험이 적용되던 위험분담계약 약제 3종에 대한 사용범위(급여) 확대 적정성 심의도 통과되어 환자들의 약제비 부담이 줄어들 전망이다.

#카보메틱스정 (입센코리아): 1차 치료에 실패한 전이성, 재발성 투명 신세포암 단독요법에 대한 급여 확대 적정성이 인정되었다.

#크리스비타주사액 (한국쿄와기린): FGF23 관련 저인산혈증성 구루병 및 골연화증 성인 환자로의 급여 확대가 적절한 것으로 심의되었다.

#린파자정 (한국아스트라제네카): 상동재조합결핍(HRD) 양성인 고도 상피성 난소암, 난관암, 일차 복막암 성인 환자의 1차 백금 기반 항암화학요법 및 베바시주맙 병용 투여 요법 후 유지 요법에 대해 급여 확대 적정성을 인정받았다.

심평원 관계자는 "해당 약제의 세부 급여 범위는 식약처 허가사항 중 기재된 효능·효과가 해당한다"며 "다만 기준품목 등의 변동사항이나 허가사항 변경, 허가 취하 등이 발생할 경우 최종 평가결과는 변경될 수 있다"고 전했다.

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