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한국베링거인겔하임 메탈라제, 성인 급성 허혈성 뇌졸중 치료 건강보험 급여 적용

- 8월 1일부터 건강보험 급여 적용… 발병 후 4.5시간 이내 투여 시 인정

- 단회 정맥투여 가능한 혈전용해제로 치료 접근성 및 의료 현장 활용 기대

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[건강보험저널=박종운 기자] 한국베링거인겔하임(사장 안나마리아 보이)은 성인 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 메탈라제주사25밀리그램(성분명 테넥테플라제)이 지난 8월 1일부터 건강보험 급여를 적용받게 됐다고 8월6일 뒤늦게 밝혔다.

메탈라제는 성인 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 혈전용해제로, 지난해 10월 식품의약품안전처의 허가를 받은 데 이어 올해 5월 국내에 출시됐다. 이번 건강보험 급여 적용에 따라 성인 급성 허혈성 뇌졸중 환자가 증상 발현 후 4.5시간 이내 정맥 투여를 받을 경우 보험 급여가 인정된다.

급성 허혈성 뇌졸중은 치료 시작 시점이 환자의 예후를 결정하는 대표적인 응급질환이다. 의료계에서는 병원 도착 후 영상검사와 약제 준비, 투여까지 소요되는 시간을 줄여 치료 개시 시간을 단축하는 것이 중요한 과제로 꼽혀왔다.

메탈라제는 약 5~10초 내 단회 정맥투여(single bolus)가 가능한 혈전용해제로, 초기 일시 투여 후 60분간 지속 주입이 필요한 기존 치료 방식보다 투여 절차를 간소화할 수 있는 것이 특징이다. 회사는 이를 통해 혈전용해제 투여 완료 시간을 단축하고 응급 치료 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

또한 메탈라제는 기존 표준 치료제인 액티라제와 비교해 약 6배 긴 반감기, 약 15배 높은 피브린(fibrin) 특이성, 약 80배 높은 PAI-1 저항성을 갖는 등 약동학적·약리학적 특성을 보유하고 있다고 설명했다.

#홍근식 인제대학교 일산백병원 신경과 교수(대한뇌졸중학회 이사장)는 "급성 허혈성 뇌졸중은 신속한 치료가 환자의 예후를 좌우하는 응급질환으로, 의료 현장에서는 보다 빠르게 투여할 수 있는 혈전용해 치료 옵션에 대한 요구가 컸다"며 "메탈라제는 대규모 임상시험을 통해 효과와 안전성이 입증됐고 국내외 주요 진료지침에서도 권고되는 치료제인 만큼, 이번 건강보험 급여 적용은 임상 현장에서 의미 있는 전환점이 될 것으로 기대한다"고 전했다.

안나마리아 보이 #한국베링거인겔하임 사장은 "메탈라제의 건강보험 급여 적용은 국내 급성 허혈성 뇌졸중 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 진전"이라며 "시간이 생명인 응급질환인 만큼 환자들이 보다 신속하게 치료받을 수 있는 환경 조성에 의미가 있다"고 밝혔다.

이어 "앞으로도 국내 의료진과 긴밀히 협력하며 더 많은 뇌졸중 환자들이 적절한 시기에 치료를 받을 수 있도록 치료 환경 개선에 지속적으로 기여하겠다"고 덧붙였다.

한편, 테넥테플라제는 대한뇌졸중학회를 비롯해 미국심장협회·미국뇌졸중협회(AHA/ASA), 유럽뇌졸중기구(ESO), 캐나다, 호주·뉴질랜드 등 국내외 주요 진료지침에서 급성 허혈성 뇌졸중의 정맥 내 혈전용해 치료 옵션으로 권고되고 있다. 특히 유럽뇌졸중기구와 캐나다 뇌졸중 가이드라인은 발병 후 4.5시간 이내 혈전용해 치료 대상 환자에서 테넥테플라제 사용을 강력 권고하고 있으며, 호주·뉴질랜드 가이드라인은 1차 치료 옵션으로 권고하고 있다.