Çѱ¹´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì, ¿£ÇãÅõ¡¤´ÙÆ®·Î¿þÀÌ °øµ¿ ½ÉÆ÷Áö¾ö °³ÃÖ

  • ÁÖ¼Ò º¹»ç
  • ¹êµå °øÀ¯
  • ³×À̹ö °øÀ¯
  • īī¿ÀÅå °øÀ¯
  • ÆäÀ̽ººÏ °øÀ¯
  • Æ®À§ÅÍ °øÀ¯

Çѱ¹´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì, ¿£ÇãÅõ¡¤´ÙÆ®·Î¿þÀÌ °øµ¿ ½ÉÆ÷Áö¾ö °³ÃÖ

ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ADC Ä¡·á Àü·« ÇÑÀÚ¸®¿¡¡¦ÃֽŠÀÓ»ó ±Ù°Å¡¤Ä¡·á °æÇè °øÀ¯

±¹³» À¯¹æ¾Ï Àü¹®°¡ 60¿© ¸í Âü¼®¡¦HER2 ¾ç¼ººÎÅÍ Àú¹ßÇö¡¤ÃÊÀú¹ßÇö, HER2 À½¼º±îÁö Ä¡·á Àü·« ³íÀÇ

[°Ç°­º¸ÇèÀú³Î=¹ÚÁ¾¿î±âÀÚ] Çѱ¹´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì¢ß°¡ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¿¡¼­ÀÇ Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) Ä¡·á Àü·«°ú ÃֽŠÀÓ»ó ±Ù°Å¸¦ °øÀ¯ÇÏ´Â ÀÚ¸®¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù.

Çѱ¹´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì´Â Áö³­ 8¿ù7ÀϺÎÅÍ ÀÌÆ²°£ ±×·£µå ÇÏ¾æÆ® ¼­¿ï¿¡¼­ ±¹³» À¯¹æ¾Ï Àü¹®°¡ 60¿© ¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ¡®Æ®·ÎÇÇ ½ÉÆ÷Áö¾ö(TROPHY Symposium)¡¯À» °³ÃÖÇß´Ù°í 8¿ù14ÀÏ µÚ´Ê°Ô ¹àÇû´Ù.

À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀº #¿£ÇãÅõ¢ç(Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿µ¥·è½ºÅ×Ä­)ÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë¿Í #´ÙÆ®·Î¿þÀÌ¢ç(´ÙÅäÆ÷Ÿ¸¿µ¥·è½ºÅ×Ä­)ÀÇ ±¹³» Ãâ½Ã¸¦ °è±â·Î ¸¶·ÃµÆ´Ù. Çà»ç¿¡¼­´Â HER2 ¾ç¼ººÎÅÍ HER2 Àú¹ßÇö¡¤ÃÊÀú¹ßÇö, HER2 0 ¹× HR ¾ç¼º¡¤HER2 À½¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï±îÁö ȯÀÚ±ºº° ADC Ä¡·á Àü·«°ú ÃֽŠÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ÁýÁßÀûÀ¸·Î ´Ù·ð´Ù.

ù³¯ #¿£ÇãÅõ¢ç ¼¼¼Ç¿¡¼­´Â °í·Á´ëÇб³¾È¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú #¹Ú°æÈ­ ±³¼ö°¡ ÁÂÀåÀ» ¸Ã¾ÒÀ¸¸ç, ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú #¹ÚâÈñ ±³¼ö¿Í ¼­¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú #Á¤ÀçÈ£ ±³¼ö°¡ ¹ßÇ¥¿¡ ³ª¼¹´Ù.

#¹ÚâÈñ ±³¼ö´Â HER2 Àú¹ßÇö ¹× ÃÊÀú¹ßÇö ȯÀÚ¿¡¼­ ³»ºÐºñ¿ä¹ý ÀÌÈÄ ¿£ÇãÅõ¢ç Ä¡·áÀÇ ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀ» ¼Ò°³Çß´Ù. ¹Ú ±³¼ö´Â DESTINY-Breast06 ¿¬±¸¸¦ ±Ù°Å·Î HR ¾ç¼º¡¤HER2 Àú¹ßÇö ¹× ÃÊÀú¹ßÇö ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ ¿£ÇãÅõ¢çÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS)ÀÌ 13.2°³¿ù·Î, ´ëÁ¶±ºÀÇ 8.1°³¿ùº¸´Ù ±æ¾ú´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.

¹Ú ±³¼ö´Â À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇØ´ç ȯÀÚ±º¿¡¼­ Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ýÀ» ½ÃÀÛÇÏ´Â ½ÃÁ¡¿¡ ¿£ÇãÅõ¢ç¸¦ Á¶±â¿¡ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀÓ»óÀû ±Ù°Å°¡ ¸¶·ÃµÆ´Ù°í °­Á¶Çß´Ù.

À̾î #Á¤ÀçÈ£ ±³¼ö´Â HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼­ ±âÁ¸ Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀÎ THP(Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿¡¤ÆÛÅõÁÖ¸¿¡¤Åûê)¿Í ¿£ÇãÅõ¢ç¡¤ÆÛÅõÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ºñ±³ÇÑ DESTINY-Breast09 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù.

Á¤ ±³¼ö¿¡ µû¸£¸é ¿£ÇãÅõ¢ç¡¤ÆÛÅõÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ mPFS´Â 40.7°³¿ù·Î, THP ¿ä¹ýÀÇ 26.9°³¿ù ´ëºñ °³¼±µÈ °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù. Á¤ ±³¼ö´Â ¾à 10¿© ³â°£ Ç¥ÁØÄ¡·á·Î ÀÚ¸® ÀâÀº THP ±â¹Ý ¿ä¹ýÀ» ³Ñ¾î¼­´Â °á°ú·Î, HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î ±âÁØÀ» Á¦½ÃÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù°í Æò°¡Çß´Ù.

¶ÇÇÑ ¿£ÇãÅõ¢ç¡¤ÆÛÅõÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ý¿¡¼­ ºÎºÐ¹ÝÀÀ(PR) µµ´Þ ±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 1.5°³¿ù, ¿ÏÀü¹ÝÀÀ(CR) µµ´Þ ±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 8.4°³¿ù·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ÃÖ´ë Á¾¾ç °¨¼Ò¿¡ µµ´ÞÇÏ´Â ½ÃÁ¡Àº ¾à 11°³¿ù·Î ºÐ¼®µÆ´Ù. Ä¡·á°¡ Áö¼ÓµÉ¼ö·Ï Á¾¾ç ¹ÝÀÀÀÌ ´õ¿í ±í¾îÁö´Â ¾ç»óÀÌ °üÂûµÆ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.

µÑ° ³¯¿¡´Â #´ÙÆ®·Î¿þÀ̢縦 Áß½ÉÀ¸·Î HR ¾ç¼º¡¤HER2 À½¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¿¡¼­ÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·á Àü·«ÀÌ ³íÀǵƴÙ.

¼­¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú #Á¤°æÇØ ±³¼ö°¡ ÁÂÀåÀ» ¸Ã¾Æ ´ÙÆ®·Î¿þÀÌ¢çÀÇ ÀÛ¿ë±âÀü°ú ÀÓ»óÀû ±Ù°Å, ½ÇÁ¦ Ä¡·á »ç·Ê µîÀ» ´Ù·ð´Ù.

¼­¿ï¼º¸ðº´¿ø Á¾¾ç³»°ú #½Å°©¼ö ±³¼ö´Â ¡®HR ¾ç¼º¡¤HER2 À½¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¿¡¼­ »õ·Î¿î TROP2 Ç¥Àû ADC¡¯¸¦ ÁÖÁ¦·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù.

½Å ±³¼ö´Â HER2 0 ȯÀÚ±îÁö Æ÷ÇÔÇÑ TROPION-Breast01 ¿¬±¸¿¡¼­ ´ÙÆ®·Î¿þÀ̢簡 Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý ´ëºñ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)À» À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±ÇßÀ¸¸ç, ´Ù¾çÇÑ ÇÏÀ§±º¿¡¼­µµ ÀϰüµÈ È¿°ú°¡ È®ÀÎµÆ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ´ÙÆ®·Î¿þÀÌ¢ç Ä¡·á±ºÀÇ 3µî±Þ ÀÌ»ó Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(TRAE) ¹ß»ý·üÀÌ Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý±ºº¸´Ù ³·¾Ò´Ù´Â Á¡µµ °­Á¶Çß´Ù.

ÀÌÈÄ ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú #ÀÓ¼®¾Æ ±³¼ö, »ï¼º¼­¿ïº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú #¹Ú¿¬Èñ ±³¼ö, Ä¥°î°æºÏ´ëÇб³º´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú #äÀǼö ±³¼ö µîÀÌ ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó Ä¡·á »ç·Ê¸¦ °øÀ¯Çϸç HER2 ¾ç¼º ¹× HR ¾ç¼º¡¤HER2 À½¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ÀÇ Ä¡·á Àü·«°ú °æÇèÀ» ³íÀÇÇß´Ù.

#¿£ÇãÅõ¢ç´Â ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì°¡ °³¹ßÇÑ HER2 Ç¥Àû µ¥·è½ºÅ×Ä­(DXd) ±â¹Ý ADC·Î, ±¹³»¿¡¼­´Â HER2 Àú¹ßÇö¡¤ÃÊÀú¹ßÇö ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿Í HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼­ ÆÛÅõÁÖ¸¿°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀÌ È®´ëµÆ´Ù.

#´ÙÆ®·Î¿þÀÌ¢ç´Â ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì°¡ °³¹ßÇÑ TROP2 Ç¥Àû µ¥·è½ºÅ×Ä­ ±â¹Ý ADC·Î, ±¹³»¿¡¼­´Â ³»ºÐºñ ±â¹Ý Ä¡·á¿Í ÁøÇ༺ ´Ü°è¿¡¼­ Àü½Å È­Çпä¹ýÀ» ¹ÞÀº HR ¾ç¼º¡¤HER2 À½¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Çã°¡µÆ´Ù.

¿£ÇãÅõ¢ç¿Í ´ÙÆ®·Î¿þÀÌ¢ç´Â ´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì¿Í ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«°¡ °øµ¿ °³¹ß¡¤»ó¿ëÈ­Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼­´Â Çѱ¹´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì¿Í Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«°¡ °øµ¿ °³¹ß ¹× ÆÇ¸Å¸¦ ´ã´çÇϰí ÀÖ´Ù. À¯ÅëÀº Çѱ¹´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì°¡ ¸Ã°í ÀÖ´Ù.

#À̼±Áø Çѱ¹´ÙÀÌÀÌÂî»êÄì Ç×¾ÏÁ¦»ç¾÷ºÎ ÃѰý »ó¹«´Â ¡°À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀº ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¿¡¼­ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Â ADC Ä¡·á Àü·«°ú ÃֽŠÀÓ»ó °æÇèÀ» ±¹³» ÀÇ·áÁøµé°ú Æø³Ð°Ô °øÀ¯ÇÏ´Â ¶æ±íÀº ÀÚ¸®¿´´Ù¡±¸ç ¡°¿£ÇãÅõ¢ç¿Í ´ÙÆ®·Î¿þÀ̢縦 ÅëÇØ ´Ù¾çÇÑ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ±º¿¡¼­ Ä¡·á ¼±ÅÃÁö°¡ È®´ëµÈ ¸¸Å­, ¾ÕÀ¸·Îµµ Çõ½ÅÀûÀÎ ADC Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ±¹³» ÀÇ·áÁø°ú Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Çмú ±³·ù¸¦ À̾°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

ÀÌ¾î ¡°È¯Àڵ鿡°Ô ´õ ³ªÀº Ä¡·á ±âȸ°¡ Á¦°øµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇϰڴ١±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.