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CSL 시퀴러스코리아 ‘플루아드쿼드’, 50세 이상으로 접종 연령 확대

기존 65세 이상에서 50세 이상 성인으로 허가 범위 확대

50~64세 일반 성인 및 만성질환·면역저하 등 고위험군 백신 선택 폭 넓혀

[건강보험저널=편집부] CSL 시퀴러스코리아의 MF59® 면역증강 인플루엔자 백신 ‘플루아드®쿼드프리필드시린지(이하 플루아드쿼드)’의 접종 가능 연령이 기존 65세 이상에서 50세 이상 성인으로 확대됐다.

CSL 시퀴러스코리아(대표이사 유기승)는 플루아드쿼드가 지난 3일 식품의약품안전처로부터 인플루엔자 예방을 위한 접종 대상 연령을 50세 이상 성인으로 확대 허가받았다고 4일 밝혔다.

이번 허가에 따라 플루아드쿼드는 기존 고령층뿐 아니라 50~64세 성인에서도 인플루엔자 질환 예방을 위해 사용할 수 있게 됐다.

인플루엔자는 매 절기 상당한 질병 부담을 초래하는 급성 호흡기 감염병으로, 고령자뿐만 아니라 심혈관질환, 만성 호흡기질환, 당뇨병 등 기저질환이 있거나 면역기능이 저하된 성인에서도 입원 및 중증 합병증 위험이 높아질 수 있다.

이에 따라 성인 인플루엔자 예방접종에서는 단순히 연령뿐 아니라 기저질환과 면역 상태 등을 종합적으로 고려하는 예방 전략의 중요성이 커지고 있다.

이번 연령 확대 허가는 50~64세 성인 2,044명을 대상으로 진행된 제3상 무작위 대조 임상시험 결과를 근거로 이뤄졌다.

임상시험에서 플루아드쿼드는 표준용량 인플루엔자 백신과 비교해 4개 백신 균주 모두에서 사전에 정의된 면역원성 비열등성 기준을 충족했다. 특히 A(H1N1) 및 A(H3N2) 균주에서는 표준용량 백신 대비 통계적으로 유의하게 높은 면역반응이 확인됐다.

또한 인플루엔자 합병증 위험이 높은 대상자를 포함한 분석에서 안전성 프로파일은 기존 MF59® 면역증강 인플루엔자 백신에서 확인된 임상 경험과 일관된 것으로 나타났다.

하위군 분석에서는 인플루엔자 합병증으로 인한 입원 위험이 높은 것으로 평가된 성인과 최근 3년간 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 성인에서 상대적으로 높은 면역반응이 관찰됐다.

플루아드쿼드에 함유된 MF59®는 백신 항원에 대한 면역반응을 강화하기 위해 첨가되는 면역증강제다. 접종 부위로 면역세포의 유입을 증가시켜 백신 항원이 림프절의 B세포와 T세포에 전달되도록 유도하며, 이를 통해 면역반응의 크기와 범위를 확대하고 항체가 유지되는 기간을 늘리는 것으로 보고되고 있다.

CSL 시퀴러스코리아 의학부 박선주 전무는 “플루아드쿼드의 접종 가능 연령이 50세 이상으로 확대됨에 따라 기저질환이나 면역저하 등으로 인플루엔자 합병증 위험이 높은 50~64세 성인에게도 면역증강 인플루엔자 백신이라는 새로운 선택지를 제공할 수 있게 됐다는 점에서 의미가 크다”고 말했다.

이어 “세계보건기구(WHO)의 인플루엔자 백신 조성 권고에 따라 2026~2027절기부터는 3가 인플루엔자 백신인 ‘플루아드프리필드시린지주(이하 플루아드 3가)’가 공급될 예정”이라며 “의료진과 환자들이 확대된 연령 범위를 실제 임상현장에 적용할 수 있도록 플루아드 3가의 변경허가도 조속히 추진할 계획”이라고 밝혔다.

또 “앞으로도 국내 인플루엔자 예방접종 환경에 기여하고 질병 부담을 줄이기 위해 보건의료 관계자들과 협력을 지속해 나가겠다”고 덧붙였다.