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네오이뮨텍 파트너 美 톨러런스 바이오, 日 타나베파마 항체 도입…임상 가속화 위한 대규모 투자 유치 예고

​[건강보험저널/박종운기자] 네오이뮨텍의 미국 파트너사가 흉선 기능 보존을 위한 신규 항체 도입과 함께 대규모 투자 유치 완료를 예고하며 핵심 파이프라인 'NT-I7'의 글로벌 임상 개발에 가속도가 붙을 전망이다.

​네오이뮨텍은 자사의 장기지속형 인터루킨-7(IL-7) 후보물질 'NT-I7(에피넵타킨 알파)'의 미주 및 유럽 지역 기술이전 파트너인 톨러런스 바이오(Tolerance Bio)가 일본 타나베파마(Tanabe Pharma)로부터 임상단계 인터루킨-33(IL-33) 중화 항체 'TLB-33(MT-2990)'을 도입했다고 30일 밝혔다.

​톨러런스 바이오는 지난 8월 확보한 NT-I7에 더해 이번 TLB-33을 확보함으로써 흉선 질환 치료를 위한 상호보완적 파이프라인을 구축하게 됐다. 아울러 두 물질의 후속 임상 진행을 뒷받침할 투자 유치 완료 발표를 앞두고 있어 개발 동력도 한층 탄탄해질 것으로 기대된다.

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■ NT-I7과 TLB-33의 결합…'흉선 회복·보존' 상호보완 전략 구축

​톨러런스 바이오가 도입한 TLB-33은 급성 염증 반응에 관여하는 IL-33을 차단하는 중화 항체다. 개발사인 일본 타나베파마가 5건의 임상시험을 통해 150명 이상의 피험자를 대상으로 사람 대상 안전성과 약리 데이터를 검증했다.

​흉선은 T세포의 성숙과 인체 면역 기능 전반을 담당하는 기관이지만, 노화나 급성 염증 등으로 인해 위축되기 쉽다. 흉선 기능이 저하되면 감염병이나 암, 자가면역질환의 발병 위험이 커지고 백신 반응도 떨어진다.

​프란시스코 레온 톨러런스 바이오 대표는 "NT-I7을 통한 흉선 기능 '회복'과 TLB-33을 통한 흉선 기능 '보존'이라는 투트랙 상호보완 전략을 추진할 것"이라며 "검증된 임상 물질을 새로운 적응증으로 확장해 온 역량을 집중해 오는 2027년 TLB-33의 임상 2상 진입을 목표로 하고 있다"고 밝혔다.

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■ 최대 2억6000만달러 마일스톤에 지분 4% 확보…투자 유치 호재 맞물려

​네오이뮨텍은 톨러런스 바이오의 활발한 파이프라인 확장 및 자금 조달에 힘입어 사업적 수혜를 기대하고 있다.

​네오이뮨텍이 지난 8월 체결한 기술이전 계약은 HIV 감염인의 면역 재구성 등 미주·유럽 지역의 흉선 기능부전 관련 적응증을 대상으로 하며, 임상 개발 및 상업화 단계에 따라 수령 가능한 최대 마일스톤 규모는 2억6000만달러(계약 당시 기준 약 3669억원)다. 상업화 이후에는 연간 순매출에 따른 경상기술료(로열티)를 별도로 받는다. 특히 기술이전 당시 계약금 명목으로 톨러런스 바이오의 완전 희석 기준 지분 4%를 확보한 바 있어 파트너사의 기업가치 상승에 따른 직접적 지분 가치 제고도 기대된다.

​김태경 네오이뮨텍 대표는 "톨러런스 바이오의 신규 투자 유치는 NT-I7의 글로벌 임상 개발 속도를 한층 끌어올릴 호재"라며 "흉선 전문 파트너사와의 협력을 통해 NT-I7의 잠재력을 극대화하는 동시에 지분 가치와 마일스톤 수익을 단계적으로 실현해 나가겠다"고 강조했다.

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■ '흉선 질환' 파트너 집중, '면역항암' 네오이뮨텍 독자 개발 지속

​이번 파트너십을 통해 네오이뮨텍은 흉선 기능부전 영역의 글로벌 개발을 전문 파트너사에 맡기고, 주력 분야인 면역항암 영역에서는 독자적인 개발 권리를 유지하며 연구를 이어간다는 방침이다.

​네오이뮨텍은 지난 8월 미국 머크(MSD)의 '키트루다'와 NT-I7 병용요법을 평가한 임상 1b/2a상(NIT-110) 임상시험결과보고서(CSR)를 수령했다. 미국 MD앤더슨 암센터 등 8개 기관에서 진행성 고형암 환자 215명을 대상으로 진행된 해당 임상에서, 기존 면역항암제 반응률이 낮았던 현미부수체 안정형(MSS) 대장암과 췌장암 환자군의 중앙 전체생존기간(mOS)은 각각 12.3개월, 7.7개월로 나타났으며 종양 내 T세포 증가가 확인됐다.

​김 대표는 "미주와 유럽의 흉선 관련 적응증은 파트너사가 이끌고, 면역항암 영역은 본사가 주도하는 등 분야별 전문성을 활용해 NT-I7의 가치를 다각도로 확장해 나갈 것"이라고 전했다.