Å¥¶óŬ ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ ÀÓ»ó2a»ó

  • ÁÖ¼Ò º¹»ç
  • ¹êµå °øÀ¯
  • ³×À̹ö °øÀ¯
  • Ä«Ä«¿ÀÅå °øÀ¯
  • ÆäÀ̽ººÏ °øÀ¯
  • Æ®À§ÅÍ °øÀ¯


 

 

³­Ä¡¼º Ç÷°üÁúȯ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÁßÀΠť¶óŬ(365270, ´ëÇ¥ÀÌ»ç À¯ÀçÇö)ÀÌ °æ±¸¿ë ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·áÁ¦ ¡®CU06¡¯ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó2a»ó Åé¶óÀÎ(Topline) °á°ú¸¦ 5ÀÏ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ¹àÇû´Ù.

 
ȸ»çÃø¿¡ µû¸£¸é 3°³¿ù °£ÀÇ ´Ü±â ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ºÎÁ¾ÀÇ Ãß°¡ÀûÀÎ ÁøÇàÀÌ ¾ø¾ú°í, »ó´ëÀûÀ¸·Î ½Ã·ÂÀÌ ³·Àº ±×·ì¿¡¼­ ÁÖ»çÁ¦ÀÇ ½Ç»ç¿ë µ¥ÀÌÅÍ¿Í À¯»çÇÑ ½Ã·Â°³¼± È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. ¶ÇÇÑ ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºµµ ÀÔÁõÇß´Ù.
 
À̹ø ÀÓ»óÀº ¹Ì±¹¿¡¼­ ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ ȯÀÚ 67¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 12ÁÖ°£ CU06 100, 200, 300mgÀ» °¢°¢ ÇÏ·ç 1¹ø °æ±¸ Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù. 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥´Â ºÎÁ¾ÀÇ µÎ²²¸¦ °üÂûÇϱâ À§ÇØ º£À̽º¶óÀÎ(Baseline) ´ëºñ 12ÁÖÂ÷ Ȳ¹ÝÁ߽ɵβ²(CST)ÀÇ º¯È­, 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥·Î´Â ½Ã·Â°³¼± È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇϱâ À§ÇØ º£À̽º¶óÀÎ ´ëºñ 12ÁÖÂ÷ ÃÖ´ë±³Á¤½Ã·Â(BCVA) Á¡¼öÀÇ º¯È­ µîÀ» ÃøÁ¤Çß´Ù.
 
ÀÓ»ó °á°ú CU06Àº ¸ðµç ¿ë·®±º¿¡¼­ 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀΠȲ¹ÝÁ߽ɵβ² °ªÀÌ Áõ°¡ÇÏÁö ¾Ê´Â °ÍÀ» °üÂûÇÔÀ¸·Î½á, ºÎÁ¾ÀÇ ÁøÇàÀ̳ª ¾ÇÈ­¸¦ ÁߴܽÃÅ°´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ¶ÇÇÑ 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ ÃÖ´ë±³Á¤½Ã·Â Á¡¼ö °³¼±µµ È®ÀÎÇß´Ù. Æ¯È÷ ¾È°æÀ̳ª ·»Áî·Î ½Ã·ÂÀ» ±³Á¤Çصµ 0.5 ¹Ì¸¸ÀÇ ½Ã·Â(ÃÖ´ë±³Á¤½Ã·Â 69±ÛÀÚ ÀÌÇÏ)À» °¡Áø ½Ã·ÂÀÌ ³·Àº ȯÀÚ Áß 300mg Åõ¿©±ºÀº ÃÖ´ë±³Á¤½Ã·Â Á¡¼ö¸¦ Æò±Õ 5.8±ÛÀÚ ´õ º¼ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¼±Çß´Ù. 
 
¾Æ¿ï·¯ 100, 200, 300mg ¼øÀ¸·Î ¿ë·®¿¡ ºñ·ÊÇÏ¿© Ä¡·á È¿°ú°¡ »ó½ÂÇÏ¿´À¸¸ç, Åõ¿© ÈÄ 1~3°³¿ù¿¡ °ÉÃÄ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¾àÈ¿°¡ Áõ°¡ÇÏ´Â ¾ç»óµµ ¶Ñ·ÇÇÏ°Ô °üÂûµÆ´Ù. ¾à¹°°ú °ü·ÃµÈ ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(SAE)Àº ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò°í ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
 
Å¥¶óŬ °ü°èÀڴ ¡°Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î 17Á¶¿ø Á¤µµ ÆǸŵǴ ¾È±¸ ³» ÁÖ»çÁ¦(Anti-VEGF)ÀÇ ½Ç»ç¿ë µ¥ÀÌÅÍ(Real World Data)¸¦ º¸¸é Åõ¿© 12°³¿ù Â÷¿¡ ÃÖ´ë±³Á¤½Ã·ÂÀÌ Æò±Õ 5~5.4±ÛÀÚ Á¤µµ °³¼±µÈ´Ù¡±¸ç ¡°CU06´Â 3°³¿ù Åõ¿©¸¸À¸·Î 5.8±ÛÀÚ°¡ °³¼±µÇ´Â ȯÀÚ±ºÀ» ã¾Æ ÀÓ»ó2b»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´ÜÃʸ¦ È®º¸Çß´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
 
À̾°ÀÓ»ó2a»ó °á°ú¸¸À¸·Îµµ CU06ÀÇ Ä¡·á°¡Ä¡¿Í ½ÃÀ强À» ÃæºÐÈ÷ È®º¸Çß°í, Åõ¿© 3°³¿ù±îÁö ¾àÈ¿°¡ Áõ°¡ÇÏ´Â °æÇ⼺À» º¸ÀÎ °ÍÀ» ¹Ì·ç¾î º¼ ¶§ ÀÓ»ó2b»ó¿¡¼­ ´õ Àå±â°£ Åõ¿©¸¦ ÇßÀ» ¶§ÀÇ È¿°ú°¡ ¸Å¿ì ±â´ëµÈ´Ù¡±¸ç ¡°´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ ȯÀÚµéÀº ½Ã·ÂÀÌ ÀúÇϵǰųª ½Ã¾ß ¿Ö°î µîÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¶§ º´¿øÀ» ã°Ô µÇ´Âµ¥, ¾È±¸ ³» ÁÖ»çÁ¦°¡ ¾Æ´Ñ °æ±¸Çü Á¦ÇüÀ̸鼭 ½ÉÁö¾î È¿°ú±îÁö ¿ì¼öÇÑ CU06°¡ »õ·Î¿î Ä¡·á ½ºÅĴٵ尡 µÉ °Í¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù. 

 

<@°Ç°­º¸ÇèÀú³Î>